29-07-2020
La Comisión Europea hizo público el mes pasado una lista de productos sanitarios generales y productos sanitarios in vitro que considera esenciales en el contexto de la pandemia de covid-19. En ella ha incluido diferentes tipos de productos sanitarios, por ejemplo, elementos del equipo de protección individual, aparatos y dispositivos médicos, pruebas diagnósticas y otros suministros médicos para el manejo de los pacientes de COVID-19, con especial profusión de productos para el aparato respiratorio.
La lista presenta los productos sanitarios con su nombre común y su correspondiente término de la Nomenclatura Europea de Productos Sanitarios (European Medical Device Nomenclature, EMDN).
Para ver la lista completa de productos médicos considerados esenciales por la Comisión Europea durante la pandemia de covid-19 (en inglés), haz clic aquí.
Esta lista solo se ha publicado en inglés, por lo que me ha parecido oportuno traducir al español los términos comunes y los EMDN y crear con el listado bilingüe el DICCIONARIO INGLÉS-ESPAÑOL DE PRODUCTOS SANITARIOS ESENCIALES EN LA COVID-19, que puede resultar útil a traductores, correctores, intérpretes y redactores.
Referencias
1. AEMPS. Información sobre productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación
2. AEMPS. Relación de productos sanitarios de diagnóstico in vitro que no cumplen la regulación: Test de diagnóstico Covid-19
3. EU-MDR Campaign. EC publishes list of COVID-19 essential medical devices. Medical Devices – Newsletter III (Corrigendum: Release date is 23/07/2020).
4. European Commission. Guidance on medical devices, active implantable medical devices and in vitro diagnostic medical devices in the COVID-19 context.
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/40607
5. European Commission. List of COVID-19 essential Medical Devices (MDs and IVDs)
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/md_sector/docs/md_list-covid19-essential-md.pdf
6. European Medical Device Nomenclature.
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/39009/attachments/1/translations/en/renditions/native
7. FDA. In Vitro Diagnostics EUAs. U.S. Food € Drug Administration.
8. FDA. Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Emergency Use Authorizations for Medical Devices. U.S. Food € Drug Administration.
9. Fenin. Regulación de los Productos Sanitarios contra el Covid-19. 2020.
https://www.fenin.es/resources/audiovisual-infografia/676
10. Tomé, D. Free Resources for the Medical Device Industry to Fight COVID-19. AKRN Scientific Consulting.
https://akrnconsulting.com/medical-device-free-resources-covid-19/
11. Vademecum. Información sobre productos sanitarios especialmente utilizados durante la COVID-19 que han sido detectados en el mercado y no cumplen la regulación. VADEMECUM – 02/06/2020 COVID19
12. WHO. WHO-UNICEF technical specifications and guidance for oxygen therapy devices.
https://www.who.int/medical_devices/publications/tech_specs_oxygen_therapy_devices/en/
13. WHO. WHO Technical Specification for Medical Devices.
https://www.who.int/medical_devices/management_use/mde_tech_spec/en/
14. WHO. List of priority medical devices for COVID-19 case management.
